撫順市人民政府辦公廳

關(guān)于印發(fā)撫順市食品藥品監(jiān)督管理局

主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知

撫政辦發(fā)〔2017〕77號

各縣、區(qū)人民政府，撫順經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會，市政府各部門、各直屬單位：

《撫順市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

                              撫順市人民政府辦公廳

2017年12月27日

撫順市食品藥品監(jiān)督管理局

主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

根據(jù)《中共遼寧省委辦公廳 遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈撫順市人民政府職能轉(zhuǎn)變和機構(gòu)改革方案〉的通知》（廳秘發(fā)〔2014〕18號），設(shè)立撫順市食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱市食品藥品監(jiān)管局），掛撫順市人民政府食品安全委員會辦公室牌子，局級，為市政府工作部門。

一、職能轉(zhuǎn)變

（一）取消的職責(zé)

取消已由市政府公布取消的相關(guān)職責(zé)。

（二）增加的職責(zé)

承接國務(wù)院、省政府下放的相關(guān)職責(zé)。

（三）加強的職責(zé)

1. 強化食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法和保障能力建設(shè), 重點加強對縣區(qū)及一線監(jiān)管隊伍的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn), 提高基層監(jiān)督執(zhí)法和檢驗檢測能力,進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式, 規(guī)范執(zhí)法行為。

2. 強化食品藥品安全責(zé)任體系和信用體系建設(shè)，監(jiān)督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者履行主體責(zé)任，加強對各縣區(qū)落實行政監(jiān)管責(zé)任的督查考評。

二、主要職責(zé)

（一）貫徹執(zhí)行國家和省食品（含保健食品、食品添加劑，下同）、藥品（含中藥、民族藥,下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，參與擬訂相關(guān)的地方性法規(guī)、市政府規(guī)章草案和政策規(guī)劃并監(jiān)督實施，推動落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方政府負總責(zé)的機制和食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。

（二）依法監(jiān)督實施食品行政許可，建立食品安全隱患排查治理機制，制定全市食品安全監(jiān)管年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實，負責(zé)建立全市食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息，參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測。

（三）依法監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)行政許可，食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，組織指導(dǎo)監(jiān)測工作，會同有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施藥品分類管理制度，負責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理工作，負責(zé)對核準(zhǔn)的食品、藥品、醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)測。

（四）負責(zé)制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處違法違規(guī)行為，負責(zé)組織開展相關(guān)質(zhì)量抽驗并報送，監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置。

（五）負責(zé)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案工作，負責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)行政許可。

（六）負責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處理和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況，負責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn),推進誠信體系建設(shè)。

（七）負責(zé)制定全市食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃，并組織實施，推進食品藥品檢驗檢測體系、追溯體系、誠信體系和信息化建設(shè)，負責(zé)貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度。

（八）指導(dǎo)和監(jiān)督縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。

（九）承擔(dān)市政府食品安全委員會日常工作，負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)工作，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，督促檢查縣區(qū)政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況，并考核評價。

（十）承辦市政府和市政府食品安全委員會交辦的其他事項。

三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)

根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)管局（市政府食品安全委員會辦公室）設(shè)14個內(nèi)設(shè)機構(gòu)。

（一）辦公室

負責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案、督查督辦等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作，承擔(dān)安全保密、信訪、外事、后勤管理、政務(wù)公開、建議和提案辦理等工作，負責(zé)重要文字材料和綜合性文件的起草工作。負責(zé)機關(guān)及所屬事業(yè)單位的網(wǎng)上名稱管理工作。

（二）法制處

組織起草食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的地 方性法規(guī)、市政府規(guī)章草案，負責(zé)規(guī)范性文件的合法性審核工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，負責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等工作，指導(dǎo)法制建設(shè)。

（三）行政審批處

負責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械等行政許可審批工作，負責(zé)食品藥品等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)考試的初審，協(xié)助上級機關(guān)組織實施執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理工作。

（四）食品監(jiān)管協(xié)調(diào)處

負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)工作, 負責(zé)對有關(guān)部門和縣區(qū)級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作, 分析預(yù)測并編制食品安全總體狀況報告, 參與擬訂食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流工作,負責(zé)指導(dǎo)縣區(qū)及以下食品藥品監(jiān)管能力建設(shè),推進全市食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)。承擔(dān)市政府食品安全委員會辦公室日常工作。

（五）食品生產(chǎn)監(jiān)管處

負責(zé)分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作建議，擬訂生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理措施、辦法，負責(zé)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全監(jiān)管，監(jiān)督縣區(qū)履行生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正不當(dāng)行為。

（六）食品流通監(jiān)管處

負責(zé)分析流通環(huán)節(jié)食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，擬訂流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理措施、辦法，負責(zé)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，監(jiān)督指導(dǎo)縣區(qū)履行流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正不當(dāng)行為。

（七）食品餐飲監(jiān)管處

掌握分析餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，擬訂餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理措施、辦法，監(jiān)督實施餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，負責(zé)餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，組織實施督導(dǎo)重大活動食品安全保障工作，監(jiān)督縣區(qū)履行餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正不當(dāng)行為。

（八）藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處

負責(zé)分析藥品、化妝品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作建議，監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范及化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，負責(zé)藥品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥品類易制毒化學(xué)品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理，組織開展藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)、糾正不正當(dāng)行為。

（九）藥品化妝品流通監(jiān)管處

負責(zé)分析藥品、化妝品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作建議，貫徹落實藥品流通法律、法規(guī)，承擔(dān)對流通環(huán)節(jié)的放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管，負責(zé)藥品批發(fā)、零售監(jiān)管工作，負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購、銷售和儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作，監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和處方藥、非處方藥分類管理制度，監(jiān)督指導(dǎo)縣區(qū)履行藥品、化妝品流通監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正不當(dāng)行為。

（十）醫(yī)療器械監(jiān)管處

負責(zé)分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作建議，負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，組織開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，監(jiān)督指導(dǎo)縣區(qū)履行醫(yī)療器械經(jīng)營、使用領(lǐng)域監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正不當(dāng)行為。

（十一）稽查處

擬訂全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查制度，并組織實施，組織查處相關(guān)產(chǎn)品重大安全違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督系統(tǒng)稽查工作，監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置工作，負責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)測工作，組織開展互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)產(chǎn)品違法信息的監(jiān)測和查處工作，組織食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗及查處工作，組織推進食品藥品誠信體系建設(shè)。

（十二）宣傳應(yīng)急處

組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，負責(zé)輿情監(jiān)測和輿情應(yīng)對、負責(zé)綜合統(tǒng)計和機關(guān)信息化建設(shè)工作，擬訂食品、藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔(dān)食品、藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。負責(zé)食品、藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練，組織指導(dǎo)較大食品、藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，指導(dǎo)協(xié)調(diào)全市食品、藥品安全事件應(yīng)急處置工作。負責(zé)全市投訴舉報受理、辦理、督查、反饋和網(wǎng)上監(jiān)測等方面工作。

（十三）規(guī)劃財務(wù)處

擬訂食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃，并組織實施，組織編制機關(guān)和直屬單位的預(yù)算、決算并監(jiān)督執(zhí)行，負責(zé)專項資金、經(jīng)費的管理及內(nèi)部審計工作，負責(zé)機關(guān)財務(wù)和國有資產(chǎn)管理工作，負責(zé)編制本系統(tǒng)發(fā)展規(guī)劃、基礎(chǔ)建設(shè)和裝備條件規(guī)劃并組織實施，承擔(dān)直屬單位基本建設(shè)項目的監(jiān)督管理工作。

（十四）人事處

承擔(dān)機關(guān)和所屬單位的機構(gòu)編制、人事管理、隊伍建設(shè)、教育培訓(xùn)等工作職責(zé)，負責(zé)機關(guān)離退休干部管理和服務(wù)工作。

四、人員編制（略）

五、其他事項

（一）部門職責(zé)分工

1. 與市農(nóng)業(yè)、水務(wù)、林業(yè)部門的有關(guān)職責(zé)分工。市農(nóng)委、水務(wù)局、林業(yè)局，按照各自分工，負責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理，負責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由市食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督管理，上述各部門和市食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯體制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。

2. 與市衛(wèi)生計生委的有關(guān)職責(zé)分工。市衛(wèi)生計生委負責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。市衛(wèi)生計生委會同市食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時向市衛(wèi)生計生委提出食品安全風(fēng)險評估的建議。市衛(wèi)生計生委對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的, 應(yīng)當(dāng)立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估, 并及時向市食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品,市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,市衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。市食品藥品監(jiān)管局會同市衛(wèi)生計生委建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。

3. 與市質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責(zé)分工。市質(zhì)監(jiān)局負責(zé)食品包裝材料、容器、生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市食品藥品監(jiān)管局與市質(zhì)監(jiān)局建立食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全相互通報和聯(lián)合處置機制。

4. 與市工商局的有關(guān)職責(zé)分工。市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)測，并將監(jiān)測到的違法廣告向市工商局進行及時移送。市工商局負責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械廣告活動的監(jiān)督檢查，并對市食品藥品監(jiān)管局監(jiān)測到的違法廣告應(yīng)當(dāng)依法作出處理、兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。

5. 與市商務(wù)局的有關(guān)職責(zé)分工。市商務(wù)局負責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理，配合市商務(wù)局執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市商務(wù)局負責(zé)擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃、政策以及酒類商品流通行業(yè)的監(jiān)督管理，市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全及酒類流通的監(jiān)督管理。

6. 與市公安局的有關(guān)職責(zé)分工。市公安局負責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)管局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市食品藥品監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)依法做出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門做出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

（二）所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項另行規(guī)定。

六、附則

本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責(zé)解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。